종합뉴스

'줄기세포 치료제' 한국과 일본의 각축전

첨단재생바이오법 개정으로 탄력 받은 국내업계

줄기세포 치료제 개발 분야에서 일본과 한국의 경쟁 구도는 매우 역동적으로 변화하고 있다. 한국이 황우석 박사 사태로 인해 줄기세포 연구 분야에서 주춤하는 사이, 일본은 유도만능줄기세포(iPS 세포) 연구에 집중하며 이 분야에서 세계적인 선두 주자로 자리매김했다. 일본은 정부 차원의 대대적인 지원과 연구 투자를 통해 임상 연구 성과를 내고 시장을 개척하며 질주하는 동안, 한국은 사실상 제자리걸음을 했다는 평가를 받기도 했다. 한때 한국은 줄기세포 치료제 승인 건수가 0건일 정도로 일본과의 격차가 컸다. 최근 한국은 이러한 격차를 줄이고 일본을 추격하기 위한 노력을 본격화하고 있다. 올해 2월 시행된 개정 첨단재생바이오법은 중증·희소·난치 질환에 한해 줄기세포 임상 연구 및 치료 규제를 완화하여, 국내 줄기세포 치료제 개발에 큰 탄력을 제공하고 있다. 일본의 지속적인 발전과 한국의 '역전 기회' 일본은 여전히 iPS 세포를 환자 자신에게서 유래한 세포로 자동으로 배양하는 기술을 2028년까지 개발하는 등 지속적으로 연구를 발전시키며 2030년으로 예상되는 의료 혁명을 앞당길 채비다. 그러나, 아직 치료제 상용화에는 이르지 못했다는 점을 '역전의 기회'로 보고 있

첨단재생의료

줄기세포 신기술, ‘제노 프리’ 배양 기술 개발

국내 연구진이 부작용을 줄이면서도 고품질의 줄기세포 치료제를 만들 수 있는 배양 기술을 개발했다. 인간이 아닌 다른 동물에서 추출한 물질을 쓰지 않고도 줄기세포를 배양할 수 있는 기술이다. 줄기세포 치료제 상용화를 위한 원천 기술로 활용될 것으로 기대된다. 임성갑 한국과학기술원(KAIST) 생명화학공학과 교수와 손미영 한국생명공학연구원 줄기세포융합연구센터 책임연구원이 이끄는 공동 연구진은 동물에서 유래한 물질을 사용하지 않고도 인간의 줄기세포를 배양할 수 있는 ‘제노 프리’ 기술을 개발했다고 31일 밝혔다. 줄기세포는 다른 종류의 세포로 바뀔 수 있는 능력을 가진 세포를 말한다. 배아 상태에서 자연적으로 만들어지는 배아줄기세포, 성장이 끝난 사람에게서도 남아 있는 성체줄기세포, 사라진 줄기세포의 능력을 다시 회복한 유도만능줄기세포(hiPSC)가 대표적이다. 최근에는 줄기세포를 이용해 난치성 질환을 치료하거나 재생이 불가능한 신체 장기를 다시 만들려는 시도가 활발해지면서 줄기세포를 키우는 배양 기술도 중요해지고 있다. 인간 줄기세포는 배양하는 데 다른 동물에서 추출한 물질이 필요하다. 하지만 동물 유래 물질을 사용하면 감염병에 노출되거나 생산 공정에 따른 품질

종합뉴스

2024년도 첨단재생의료실시기관 지정 신청 접수

보건복지부(장관 조규홍)는 ‘24년도 첨단재생의료실시기관 지정을 위한 신청서 접수를 18일부터 12월 27일까지 연중 상시적으로 실시한다고 밝혔다. 복지부는 2020년 8월 '첨단재생바이오법' 시행 이후 의료기관의 준비 상황 등을 고려해 상급종합병원을 시작으로 순차적으로 공모 대상 의료기관을 확대해 왔다. 또한 2023년부터는 지정요건을 완화‧개선해 검사실과 기록 보관실의 외부 인증기관 위탁인 경우도 인정하고, 체크리스트형 심사 항목을 개선하여 제출서류를 간소화했으며, 표준작업지침서(SOP) 예시모델을 제공하는 등 의료기관의 편의성과 현장 활용 가능성을 높였다. 첨단재생의료실시기관으로 지정받기 위해서는 '첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙' 제3조 및 별표1 등에 따른 시설·장비·인력, 표준작업지침서를 갖추어야 하고, 필수 인력(연구책임자, 연구담당자, 인체세포등 관리자, 정보관리자)은 보건복지부장관이 정하는 교육을 이수해야 한다. 보건복지부는 서류검증 및 현장실사 등을 거쳐 매 분기별로 지정 여부를 결정하게 된다. 공모 기간은 4월 18일부터 12월 27일까지이며, 지정 신청을 위한 제출서류 및 제출방법 등 자세한 사항은 보건복지부 누리집(www.moh

종합뉴스

오송 'K-바이오스퀘어' 조성 계기, 케이셀바이오 활약 기대

케이셀바이오(이종성), 독보적 배양기술로 첨단재생의료 선도적 역할

그동안 법과 제도에 막혀 활성화 되지 못했던 첨단재생바이오 산업이 지난 2월1일 첨생법 개정에 힘입어 본격적으로 진행되고 있다. (주)케이셀바이오(대표 이종성)는 줄기세포, 면역세포, 신경세포 등을 자체 특허 기술로 배양, 시술하여 난치병의 회복 효능을 대폭 상향 시킬 뿐 아니라 전세계적인 기술 이전 사업을 통해 바이오산업 발전에 획기적인 발전을 기약하고 있다. 3월 26일, 윤석열 대통령이 참석한 충북 청주시민생토론회 '첨단바이오의 중심에 서다, 충북'에서 이 같은 내용을 발표됐는데 이자리에 케이셀바이오 이종성 대표도 참석했다. 첨단바이오 핵심 중 하나인 첨단재생의료는 손상된 세포나 유전자를 재생시켜 질병을 완치시키는 기술이다. 그동안 치료제도가 마련되지 않아 우리 기업들의 연구개발에 제한을 겪어왔다. 치료를 받으려면 해외원정 치료에 나서야 하는 상황이었다. 이에 정부는 특구 내 첨단재생의료에 신속히 특구 맞춤형 심사절차 특례를 부여할 방침이다. 구체적으로 다음달 중 총리 주재의 규제자유특구위원회에서 의결을 거쳐 확정한다. 지난 2월 개정된 '첨단재생바이오법'에 따라 국내에도 첨단재생 치료제가 도입된 만큼, 특구 맞춤형 심사 특례가 부여된다. 충북은 199

헤드라인

만성질환자의 희망, 'K셀바이오'의 세포치료 비전

면역 세포의 특징, 종류, 면역 요법, 절차

지난 2월 1일, 한국의 첨단재생의료법 개정은 NK세포 치료제를 비롯한 첨단 치료제들이 더 많은 환자들에게 접근할 수 있는 길을 열어 주었고 만성질환자들이 국내에서도 최신 치료법의 혜택을 받을 수 있는 길을 열어 주어 실질적인 희망을 제공하고 있다. 이러한 시점에 케이셀바이오테크의 최근 활동이 획기적인 성과를 보여주고 있다. 2014년에 설립된 은 재생의학 및 생명공학 분야에서 선도적인 역할을 하고 있어 세포 치료 분야에서 혁신적인 발전의 든든한 바탕을 구축하고 있다. 은 특히 NK 면역 세포, 줄기 세포 및 신경 세포 치료제 개발에 중점을 두고 있다. 이들 세포군은 탁월한 치료 능력을 지니고 있어 암을 비롯한 중증 만성 질환의 치료에 괄목할 만한 가능성을 제시하고 있다. 특히, NK 면역 세포는 암 세포를 표적 파괴하는 능력이 뛰어나 암 치료에 획기적인 대안을 제공하고 있다. 서울 성수동에 위치한 본사와 청주 오송 생명공학단지 내의 첨단 연구 센터에서는 최고 수준의 연구 환경을 갖추고 연구 개발을 지속적으로 진행하고 있다. 의 연구진은 GMP(우수 제조 기준)에 부합하는 시설에서 고품질의 세포 치료제를 개발하여 안전성과 효능을 극대화하고 있다. 은 창립 이